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中国首个非侵入式脑机接口临床研究完成备案

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AI 综述

2026年11月6日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是自2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后,全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目,标志着中国非侵入式脑机接口前沿技术正式迈入规范化临床研究新阶段。

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报道时间线

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11月6日
  1. 财联社电报
    全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案

    《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是自2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后,全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目,标志着中国非侵入式脑机接口前沿技术正式迈入规范化临床研究新阶段。

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1011月6日 14:00
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